Junta directiva de la Dirección Nacional de Control de Drogas (DNCD) / Imagen: Fuente externa
Actualización de tarifas para certificaciones de medicamentos controlados en República Dominicana
SANTO DOMINGO, República Dominicana.- La Dirección Nacional de Control de Drogas (DNCD) actualizó las tarifas para certificaciones de inscripción de medicamentos controlados, mediante la Resolución 2024-001.
Estas tarifas, sin modificación durante 36 años, regulan las certificaciones de medicamentos de clase A y B y otros servicios asociados. La actualización entrará en vigor el 1 de noviembre, tras una reunión de consenso con sectores claves el pasado 5 de septiembre.
Por lo tanto, esta actualización representa un cambio importante en los costos que deberán asumir las empresas del sector farmacéutico.
En la reunión, participaron representantes de la Asociación de Industrias de República Dominicana (AIRD), Unión de Farmacias, Industria Farmacéutica Dominicana, Infadomi, Asociación de Productores Farmacéuticos y el Colegio Médico Dominicano (CMD). Asimismo, la Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios (Digemaps) estuvo presente para garantizar la colaboración y el cumplimiento.
Detalles de la resolución
La Resolución 2024-001 regula tanto la emisión como la renovación de certificaciones de inscripción para drogas controladas clase A y B. Además, establece tarifas para los talonarios de recetas utilizados en la prescripción de medicamentos controlados, tanto para prescripción como para la compra y venta.
La DNCD moderniza las tarifas de certificaciones de medicamentos controlados tras 36 años sin ajustes.
Servicios adicionales incluidos
Además, la resolución incluye certificados de no objeción y no control, así como permisos de importación y exportación de sustancias controladas, a través de la Ventanilla Única de Comercio Exterior.
También considera los permisos de inclusión de nuevas sustancias en la certificación de inscripción de drogas controladas clase B, así como la incineración de productos caducados.
Requisitos según la Ley 50-88
De acuerdo con la Ley 50-88 sobre Drogas y Sustancias Controladas, toda empresa debe gestionar un permiso para importar productos controlados. Cada permiso tiene una vigencia de 180 días y es emitido por la DNCD y el Ministerio de Salud Pública.
En la actualidad, se estima que alrededor de 80 medicamentos en el país deben cumplir con estos requisitos.
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